Känner du till klassificeringen av kinesisk medicinteknisk NMPA-registrering?

Funderar du på att sälja din medicintekniska produkt i Kina?? Om så är fallet måste du registrera din medicintekniska produkt hos Kinas tillsynsmyndighet, National Medical Products Administration (NMPA). Nedan, låt oss ta en titt på klassificeringen av Kinas medicintekniska NMPA-registrering.
Först och främst, enligt dokumentet nr 739 av "Regler om övervakning och administration av medicinska anordningar" som utfärdats av den statliga läkemedelsmyndigheten, utförs klassificeringshanteringen av medicintekniska produkter enligt graden av risk.
Den första kategorin är den medicinska produkten med låg risk, som kan garanteras vara säker och effektiv genom rutinmässig hantering.
Den andra kategorin är en medicinteknisk produkt med måttlig risk som kräver strikt kontroll och hantering för att säkerställa dess säkerhet och effektivitet.
Den tredje kategorin är en medicinteknisk produkt med hög risk som kräver särskilda åtgärder för att vara strikt kontrollerade och hanterade för att säkerställa dess säkerhet och effektivitet.
När du vill bestämma klassificeringen av en viss produkt, vilka metoder kan vi ha för att bestämma dess klassificering? Aozida registrering av medicintekniska produkter introducerar flera vanliga metoder för dig.
Metod 1: Sök i "Medical Device Classification Catalog 2017 Edition", "In Vitro Diagnostic Reagent Classification Sub-Catalog (2013 Edition)" utfärdad av apoteket och sammanfattningen av efterföljande partier av klassificerings- och definitionsresultat;
Metod 2: Bestäm klassificeringen av dina egna produkter genom samma typ av produkter som redan finns på marknaden;
Metod 3: Bestäm klassificeringen av medicintekniska produkter enligt "Regler för klassificering av medicintekniska produkter";